实验室必备12大要素
发布:系统管理员 发布日期:2016/12/11 信息来源:嘉毅公司

(来源:2016-06-12 嘉峪检测网)

1八大计划

仪器检定计划     人员讲训计划
内审计划       管理评审计划
质控计划       期间核查计划
质量监督计划     能力认证计划

2四个唯一性标识

仪器设备唯一性标识  文件唯一性标识
样品唯一性标识    报告唯一性标识
3十大岗位设置

最高管理者      质量主管
技术管理者      内审员
监督员        文件(资料、档案)管理者
仪器设备管理员    样品管理员
检验检测人员     标准物质管理人员
4仪器旁边必有的33211要素

“3”

作业指导书

维护作业指导书

期间核查作业指导书

“3”

使用记录

维护记录

期间核查记录

“2”

唯一性标识

状态标识

“1”

检定(核准)证书复印件

“1”

检定、核准确认表

5技术委员会:

协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。

6电子文件和电子记录应做到三个加

加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。
加权:设置权限,谁能读,谁能改。
加备:定期备份。
7三种更改

文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。
记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。
报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改。
8单位关键岗位

负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人
管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。

9实验室需要授权的5类人员

(所有技术人员者应有相关授权)
特抽:进行特定类型的抽样的人员

检:进行检测、校准的人员;
签发:签发检测报告和校准证书的人员

:提出意见和解释的人员;
操:以及操作特定类型的设备

10人员培训五种形式

理论考试

座谈、讨论、提问

现场演示(操作)

报告或记录核查

其他方式

11期间核查的方式

用参考标准进行核查

参加能力验证或实验室比对
使用有证标准物质

相同仪器比对
同一样品不同仪器检测结果的比对

对保留样品的再检测
协议标准和方法比对

12实验室持证上岗的人员

从事抽样

检验检测

签发检验检测报告或证书

提出意见和解释

操作设备

按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。


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